点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近期发表于《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）的研究成果显示，Divarasib（GDC-6036）这款口服、高选择性的新一代KRAS G12C抑制剂在针对晚期KRAS G12C阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的长期随访研究中，展现出了显著的抗肿瘤活性及良好的安全性。该药物在早期1期试验中已显示出抗癌效果。而根据最新数据，即使是目前已有少数靶向疗法获得批准，KRAS G12C 突变患者仍然需要更多治疗选择来提升治疗效果。
截至2024年4月1日的1期试验，共纳入65例晚期KRAS G12C阳性NSCLC患者，研究评估了50 mg至400 mg不同剂量的疗效和安全性。数据显示，在这些患者中，客观缓解率（ORR）达55.6%，其中包括一名患者完全缓解，疾病控制率（DCR）高达88.9%。此外，患者中位无进展生存期（PFS）为13.8个月，而在400 mg剂量组中，该组患者的ORR达到59.1%，中位缓解持续时间（DoR）为14个月，中位PFS则为15.3个月。
相比目前美国FDA批准的两款KRAS抑制剂的早期研究数据，divarasib在本研究中表现出了更高的缓解率，中位无进展生存期几乎翻倍。这一研究中的divarasib长时间耐受性良好，65名患者中，94%曾经历至少一次治疗相关不良事件，但以1级或2级事件为主，最常见的不良反应包括恶心、呕吐及腹泻，并没有剂量限制性毒性发生。
值得关注的是，这项研究特别观察了治疗1年后的新发不良事件情况。在进行超过一年治疗的31名患者中，有54.8%经历了新发的低级别不良事件，且无患者发展至3~5级严重程度。最常见的新发生不良事件包括淀粉酶和脂肪酶升高及腹泻，这些事件均未干扰剂量或引发药物停用。
目前，研究团队正在进行3期临床试验Krascendo 1，以评估divarasib与现有KRAS抑制剂对比的疗效，并正在探索将其与免疫疗法结合的潜力。研究人员期望divarasib能够在未来为患者提供更多治疗选择和足够的临床获益。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
