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7月16日，江苏恒瑞医药与其合作伙伴Kailera Therapeutics联合宣布，GLP-1/GIP双靶点减重候选药HRS9531在中国的III期临床试验（HRS9531-301）获得积极结果，并计划不久后向国家药监局递交上市申请。这项研究共涉及567名无糖尿病的中国肥胖或超重成人，这些患者还伴有至少一种体重相关的合并症。参与者被随机分配为每周接受一次皮下注射2 mg、4 mg、6 mg HRS9531或安慰剂，疗程共计48周。结果显示，HRS9531各个剂量组均明显优于安慰剂，达到了主要终点。其中，平均减重最高可达17.7%，在扣除安慰剂效应后仍为16.3%；而高达88%的受试者体重下降了至少5%，44.4%的受试者体重下降了不低于20%。
恒瑞代谢一部负责人陈宏对此次试验结果表示：“HRS9531-301的数据证实了这一药物可以带来持久且有临床意义的减重效果，我们正全力推动这款极具潜力的候选产品的上市。”在更早进行的II期试验中，8 mg剂量组于36周平均减重达22.8%，经安慰剂校正后为21.1%，且未出现平台期。这一表现使得业界认为它有可能成为礼来公司Zepbound（tirzepatide）的竞争对手。后者在2023年获批的III期SURMOUNT-1试验中，72周校正后的减重效果为20-22%。
在药物安全性方面，HRS9531与已上市的GLP-1类药物类似，多数不良反应为轻中度的胃肠道事件。Kailera公司去年投入4亿美元，专注于将源自中国的代谢新药推向全球市场。公司计划在全球试验中进一步探讨更高剂量和更长疗程。
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