点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网获悉，悦康药业研发的1类创新药YKYY029注射液已获得临床试验默示许可，计划用于高血压治疗。根据数据，预计到2024年，中国心脑血管系统化学药的销售额将在1200亿元以上。自2023年以来，悦康药业至少有6款1类新药取得突破，其中3款提交了上市申请，2款获得了临床试验的许可。
YKYY029注射液由悦康药业自主研发，属于1类创新药，主要用于治疗高血压。其临床申请在2025年6月获得受理，并于今年7月被批准开展临床试验。数据显示，在2020到2024年期间，中国的心脑血管系统化学药销售额稳定在1200亿至1350亿元之间。不过，2025年第一季度数据显示，这一销售额略有下降，至310亿元左右。在各类心脑血管疾病药物中，高血压药物的市场份额最大，占比超过53%。
在2024年中国心脑血管系统化药物的市场份额排名中，晖致、诺华、阿斯利康、拜耳依次位列前四，悦康药业排名第五，是唯一上榜的国内企业，市场份额达到2.06%。在品牌排名前十中，进口品牌占据主导，悦康药业的银杏叶提取物注射液位列第六，施慧达药业的苯磺酸左氨氯地平片和远大医药的重酒石酸去甲肾上腺素注射液分列第八和第十。
近年来，悦康药业坚持“质量”与“创新”的双重驱动，不断推进全产业链的发展和创新转型。根据数据显示，自2023年以来，公司有多个1类新药项目获得进展，包括4款中成药和2款化学药。其中，注射用羟基红花黄色素A、紫花温肺止嗽颗粒、复方银杏叶片等3款中药新药已提交上市申请，而YKYY015注射液和YKYY029注射液已获得临床试验批准。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
