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深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（简称“海普瑞药业”）近日宣布，该公司自主研发的创新候选药物H1710首次在I期临床研究中为首位患者进行了给药。此举标志着这一以乙酰肝素酶（HPA）为靶点的新药进入临床评估阶段，并在肿瘤治疗的研发路途中迈出了重要的一步。
此次临床试验是在中国的晚期实体瘤患者中进行的Ia期研究，旨在评估H1710的安全性、耐受性和药代动力学特性。此研究预计将在三家不同的研究中心进行，并计划招募大约36名患者参与。通过验证H1710的安全性、耐受性及其初步的抗肿瘤活性，研究目标是为广大的晚期实体瘤患者提供更加高效和便捷的创新治疗方案。该项目由北京肿瘤医院的沈琳教授担任首席研究者。
晚期实体瘤是指那些已经扩散或转移的恶性肿瘤类型，例如肺癌、乳腺癌和结直肠癌等。这些肿瘤通常难以通过手术完全根治，对传统的化疗和放疗方法反应也较为有限。尽管近年来治疗策略有所进步，但治疗挑战仍然存在，包括肿瘤微环境的免疫抑制、耐药性、转移灶特性、治疗方案有限及与治疗相关的毒性和经济负担等。这些复杂问题需要新的治疗机制和方法来解决。
H1710创新地将目标锁定为肿瘤转移和增长的重要“推手”——乙酰肝素酶。研究表明，HPA在多种恶性肿瘤中呈现高表达状态，并与肿瘤生长、转移过程有着密切关联。H1710是一种在肝素基础上通过特殊工艺设计制成的低抗凝活性衍生物，其独特的链长和柔性结构能够有效抑制乙酰肝素酶的活性与表达，从而发挥其抗肿瘤的功效。目前，尚无同分子机制的类似药物在全球范围内获得上市批准。
作为本项目的主要研究者，北京肿瘤医院的沈琳教授表示：“对于晚期实体瘤患者而言，标准治疗不成功之后他们往往面临更多挑战，尤其是在干预肿瘤侵犯和转移机制方面，缺乏明确靶点的药物。H1710通过聚焦于乙酰肝素酶这一关键因子，有潜力在肿瘤微环境重塑与血管生成中发挥重要作用。临床前研究显示，干预这一靶点有可能带来疗效。本次I期临床研究将全面评估其在晚期实体瘤人群中的安全性及剂量特征，期望提供新的治疗机制的早期证据。”
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