点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
恒瑞医药于7月17日发布公告,宣布公司已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,涉及的药品包括SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液以及甲磺酸阿帕替尼片,并将在近期启动相关临床试验。
SHR-8068是一种全人源抗CTLA-4单克隆抗体,旨在增强机体的抗肿瘤免疫效应。当前,全球仅有伊匹木单抗和替西木单抗两种同类产品获得批准上市,其2024年的全球总销售额预计为32.71亿美元。恒瑞医药在SHR-8068项目上的累计研发投入已达2.14亿元。
公司自主研发的阿得贝利单抗注射液是一种人源化抗PD-L1单克隆抗体,可以通过特异性结合PD-L1分子阻断PD-1/PD-L1通路,从而恢复免疫系统的肿瘤攻击能力。此产品于2023年3月获批上市,适用于联合卡铂和依托泊苷的广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。在国际市场上,Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab是同类产品,2024年度的全球总销售额约为96.48亿美元。该项目的累计研发投入约为8.87亿元。
贝伐珠单抗是一种全球公认的抗VEGF单克隆抗体,由中外制药与罗氏旗下基因泰克联合开发,2004年在美国首次获批上市,商品名为Avastin(安维汀)。恒瑞的贝伐珠单抗注射液于2021年6月获得中国市场的销售批准,目前此类产品在国内已有多个不同企业的版本上市。2024年,该药的全球销售额则预估可达56.55亿美元,目前该项目的研发投入总计3.45亿元。
除了传统抗癌药物的研发,恒瑞医药在减肥药物的研究中也取得了显著进展。7月15日,公司与Kailera Therapeutics联合宣布,HRS9531注射液在治疗肥胖或超重的三期临床试验中取得积极结果。这款药物是恒瑞自主研发的GLP-1和GIP双重受体激动剂,通过与安慰剂比较,显示出明显的优效性。未来,Kailera Therapeutics计划在除大中华区之外的全球市场进行HRS9531的开发、生产与商业化。根据协议,Kailera有可能支付高达60亿美元的首付款和里程碑付款,同时恒瑞将持有该公司19.9%的股权。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。