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8月5日，正大天晴正式宣布，其自主研发的慢性阻塞性肺疾病（COPD）2.3类改良型新药——TQC3302吸入喷雾剂，已成功获得首次临床试验批准。这一新型药物基于正大天晴自主创新的软雾吸入技术平台，是一种结合ICS（吸入性糖皮质激素）、LAMA（长效抗胆碱能药物）和LABA（长效β2受体激动剂）的三联复方制剂。其独特的“三药合一”软雾剂型为中国广大的COPD患者带来了新治疗选择。据悉，目前全球尚无类似的ICS/LAMA/LABA三联复方软雾吸入制剂获批上市。
COPD是全球范围内第三大致死性疾病，尤其在中国，患者人数已超过1.5亿。众多国际国内的医疗指南和临床研究显示，对于使用LAMA/LABA复方制剂仍频繁出现急性加重的COPD患者，增加ICS的联合使用可以更有效地控制病情并减少急性发作的风险。在过去的十年中，COPD市场主要由LABA、LAMA和ICS的单一或复方制剂统治。TQC3302的推出正是瞄准了这一市场空白，希望通过创新的剂型实现更高效的药物输送。
在TQC3302的临床前研究中，进行了系统性的药代动力学和毒理学评估。实验表明，在GLP条件下进行的动物试验中，未观察到显著的呼吸道刺激性和全身过敏反应，证实了该三联剂型的安全性。
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