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近日，《世界胃肠病学杂志》（World Journal of Gastroenterology, IF 5.4）刊登了一份回顾性分析研究，这是关于中国首个自主研发的原创新药恒沐®（艾米替诺福韦，TMF）的重要成果。恒沐®是翰森制药推出的口服乙型肝炎治疗药物，该研究旨在评估其在慢性乙型肝炎（CHB）患者中的脂质变化及其长达144周的长期安全性，尤其是从富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）转换为TMF后的疗效表现。
研究结果显示，恒沐®在抗病毒疗效上持续稳定，并在长期血脂和肾脏安全性方面表现良好，这表明其可作为一线治疗方案，值得在临床中推广使用。
此次研究由中南大学湘雅二医院感染科的科研团队进行数据分析，涉及53位CHB患者。这些患者在96周内每日服用TMF 25 mg或TDF 300 mg。在此期间，所有研究参与者从盲法试验阶段过渡到开放标签的扩展阶段，全体患者均接受TMF治疗直至第144周。
结果表明，TMF与TDF相比，患者的血脂水平表现更为稳定。在96周内，TMF组的血脂参数未显著波动。相比之下，TDF组显示出总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白（LDL-C）水平的下降，以及高密度脂蛋白（HDL-C）水平下降的趋势。此后，从第96周开始转换为TMF的患者，其血脂水平均趋于恢复，与持续使用TMF的患者相符。在整个研究期间，未报告任何TMF患者出现血脂异常。
同时，与TDF治疗相关的肾功能变化相比，TMF显示出更高的安全性。在96周治疗中，TDF患者出现肌酐清除率下降和血磷升高的现象，而在转换为TMF之后情况有所好转。而TMF组的患者从未观察到肾功能的显著变化。
在抗病毒效果方面，TMF和TDF两组在HBV相关指标上均无显著差异，表明两种药物在抑制HBV复制上的效果相当。
核苷类似物（NAs）被广泛用于抑制乙型肝炎病毒，是慢性乙型肝炎治疗的常规方案。然而，治疗周期长的特性带来了一定的安全性顾虑，包括其对脂质代谢和肾功能的长期影响。本次发表于《世界胃肠病学杂志》的研究证实恒沐®在病毒学效能以及肾脏与血脂安全性上的稳定表现，进一步确立其作为CHB长期管理优选方案的地位。
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