点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，Genmab公司与艾伯维公司联合宣布，其共同研发的T细胞联接剂Epkinly（epcoritamab）在一项针对复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的三期临床试验中取得了显著成功。此次名为EPCORE FL-1的研究结果为Epkinly在二线治疗领域的应用提供了有力支持，并为其获得批准使用奠定了基础。
针对滤泡性淋巴瘤患者的EPCORE FL-1临床试验共招募了549名患者。研究结果表明，在现有的利妥昔单抗和来那度胺治疗基础上引入Epkinly后，相比仅使用后两者，患者的总缓解率和无进展生存期显著提高，顺利达到了研究设定的主要目标。在首次中期分析中，患者总缓解率高达95.7%，而加入Epkinly后，疾病进展或死亡风险降低了79%。
Genmab公司在相关声明中指出，试验中的安全性数据与目前已知的Epkinly及利妥昔单抗和来那度胺联合治疗方案的安全性特征相一致。这表明Epkinly作为治疗方案的一部分，其安全性在预料之中。
Epkinly作为一种CD20×CD3双特异性抗体，可以同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，从而激活T细胞，针对恶性B细胞发挥杀伤作用。这一机制显示了其在血液恶性肿瘤治疗中的独特优势。
美国食品药品监督管理局预计将在2025年11月30日前做出是否批准Epkinly联合疗法用于二线滤泡性淋巴瘤患者的决定。若获批准，Epkinly将为滤泡性淋巴瘤患者提供更早的治疗机会，成为这一领域重要的治疗补充并改善患者的预后。
目前，Epkinly已经获得美国FDA批准用于三线及以后滤泡性淋巴瘤的治疗。此次三期临床试验的成功，不仅为其在二线治疗中的应用铺平了道路，也进一步展示了双特异性抗体在血液恶性肿瘤治疗中的潜力。同时，这一成功也为未来更多创新疗法的研发和应用奠定了坚实的基础。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
