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8月12日,德国柏林与美国圣地亚哥传来重磅消息,知名药企拜耳与生物技术公司Kumquat Biosciences正式宣布达成了一项全球独家许可与合作协议,旨在共同研发和商业化Kumquat公司的KRAS G12D抑制剂。这一合作标志着Kumquat在KRAS抑制剂领域迈出了重要一步,其中Kumquat负责启动并完成一期临床研究,而拜耳则负责产品的后续开发和市场推广。
值得注意的是,Kumquat公司在2025年7月收获了美国食品和药物管理局(FDA)的研究新药(IND)批准,为其KRAS G12D抑制剂的临床应用打开了大门。根据双方协议,Kumquat有望获得高达13亿美元的收益,其中包括前期支付、临床及商业里程碑以及净销售额的版税。此外,Kumquat还保留了在美国市场进行损益分担谈判的独家选择权。
Kumquat公司自2019年成立以来得到了多家知名投资基金的支持,包括OrbiMed、红杉中国和Roche Venture Fund等。公司此前已与礼来和武田两大制药巨头分别达成了金额不菲的合作协议。2021年与礼来的合作金额高达20.7亿美元,而即将在2024年展开的与武田合作金额则达到13.3亿美元。
拜耳制药事业部的业务开发和许可总监Juergen Eckhardt博士对此合作表示期待:“我们一直在寻找方式,通过创新疗法来提升患者的治疗效果,尤其在对新的医疗需求中。与Kumquat的合作让我们有机会利用其对KRAS的深刻见解,探索开发潜在的新疗法,进而增强拜耳的精准肿瘤学领域。”
KRAS突变是推动癌症发展的关键因子,而在所有癌症中,25% 存在着KRAS突变。其中,KRAS G12D突变在特定癌症类型中尤为普遍,如37%的胰腺导管腺癌、13%的大肠癌以及4%的非小细胞肺癌。PDAC作为最常见的胰腺癌类型,极难治愈,患者目前几乎没有化疗之外的其他选择,且其五年生存率不足10%。根据预测,到2050年新发癌症病例将显著增加,给全球公共健康带来更大压力。
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