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济川药业近期传来一系列好消息,公司自主研发的复方聚乙二醇(3350)电解质散已获准上市,与合作伙伴联合开发的1类创新药济可舒(玛硒洛沙韦片)也顺利获批。此外,公司的自研中药1.1类新药小儿便通颗粒的上市申请已被受理。近年来,济川药业果断实施“内生与外延双轮驱动”的战略,持续推动创新研发,已有25个产品通过审评,其中6个产品正在申报中。与此同时,公司还积极引进新产品,多个创新药物全力进军千亿规模的市场。
济川药业在中药1类新药方面取得重要进展。7月8日,公司宣布旗下全资子公司济川有限的小儿便通颗粒的上市申请已获受理,该药物用于治疗小儿便秘,被寄予厚望,有望成为2024年发布的《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(试行)》后的首个1.1类儿童专用中药。
7月18日,国家药监局宣布,征祥医药的创新药物济可舒(玛硒洛沙韦片)正式获批,用于治疗成人甲型和乙型流感。2023年,济川药业与征祥医药就此药物的注册、生产和销售形成战略合作关系,济川药业拥有其在中国大陆地区的独家推广权。公司认为,此次合作将大幅丰富其产品线,优化业务结构,对未来发展具有积极意义。济可舒提供了“一次用药,全程疗效”的治疗体验,为流感患者提供了新的选择。
济川药业近年来在研发方面保持了较高的投入,已在2021年至2025年第一季度投入超过20亿元,多个新产品获得好评。近日,复方聚乙二醇(3350)电解质散以仿制3类身份申请获批,符合过评标准,在未来几年具有较大的市场潜力。公司目前已累计有25个品种通过审评,其中消化系统及代谢药排在首位。
在抗过敏产品领域,济川药业的盐酸非索非那定干混悬剂也取得了创新成果,并成功进入国家医保目录,扩大了患者基础。
济川药业以“内生+外延”战略拓宽产品领域,专注于儿科及呼吸与消化系统药物,积极布局创新靶点,通过合作、技术引进加快新产品的上市,优化产品结构,推动公司高质量发展。
目前,济川药业有多项重要产品在申请审评中,包括中药1.1类新药小儿便通颗粒及有望成为公司首个化药贴膏剂的利多卡因凝胶贴膏。
在产品引进方面,济川药业紧扣市场需求,以商业拓展加速公司发展。2024年,公司签署了多项产品引进协议,覆盖包括呼吸、疼痛和耳鼻喉科领域的新药,进一步丰富治疗方案的多样性。
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