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在8月12日,恒瑞医药正式宣布,其自主研发的一类创新药物海曲泊帕乙醇胺片的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的受理。这一新药的适应症为:用于治疗那些对糖皮质激素、免疫球蛋白等传统疗法反应不佳的原发免疫性血小板减少症(ITP)的成人和年龄在6岁及以上的儿童患者。
原发免疫性血小板减少症(ITP)是一种获得性自身免疫性疾病,主要以皮肤及黏膜出血为临床表现。对于严重的病例,患者可能出现内脏出血,甚至罹患颅内出血而危及生命。这种疾病在儿童及青少年群体中较为常见,属于一种重要的出血性疾病。
值得注意的是,海曲泊帕乙醇胺片此前已被批准用于两个不同的适应症中。早在2021年6月,这一药物就获得NMPA的批准,用于治疗那些对糖皮质激素和免疫球蛋白等治疗方法反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者。此外,它还被批准用于那些对免疫抑制治疗效果欠佳的重型再生障碍性贫血成人患者的治疗。
此次申请的受理标志着海曲泊帕乙醇胺片在治疗领域的进一步拓展,有望为更多患者带来新的治疗选择和希望。恒瑞医药在创新药物研发上的这一重要进展,将可能改善众多患者的生活质量,并为临床医生提供更为多样化的治疗选择。
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