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复星医药冲击240亿市场,创新药瞄准国内首仿机会

新药情报编辑 | 2025-08-14 |

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813日,复星医药(徐州)向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了瑞维那新吸入溶液的仿制药上市申请,并已获受理。瑞维那新吸入溶液是一种用于呼吸系统的吸入制剂,其原研产品由迈兰研发,于今年6月正式获准进口进入中国市场。目前,复星医药在呼吸系统用药领域,共有6款吸入制剂正在申请中,显示出对这一年销售额达240亿元的市场的战略重视。

瑞维那新吸入溶液是迈兰公司推出的一款长效毒蕈碱拮抗剂,作为FDA批准的首个每日一次的长效雾化支气管扩张剂,适用于慢性阻塞性肺病(COPD患者的日常维持治疗。原研产品于2020年在中国申请临床试验,并在2024年提交进口上市申请,最终于20256月成功获批进入中国市场。

根据数据,2025619日,倍特药业率先递交了瑞维那新吸入溶液的仿制药申请。随后,国内多家知名药企,包括齐鲁制药科伦药业和复星医药等纷纷加入了首仿竞争的行列。截至目前,参与竞争的企业数量已超过十家,市场竞争尤为激烈。

复星医药虽然在呼吸系统用药市场已推出超过20种产品,其中主要为口服药和注射剂形式,但在吸入剂领域尚无产品获批。然而,在中国的三大终端六大市场中,呼吸系统用药中的吸入剂销售额自2021年以来,持续保持在240亿元以上规模。这一显示出巨大发展潜力的领域自然吸引了复星医药的密切关注。

目前,复星医药申报上市的呼吸系统用药共计9款,其中吸入剂占据6个名额,表明集团在这一产品线上加大了投入力度。瑞维那新吸入溶液作为原研药唯一获得进口批准的产品,已经成为国内药企竞相推出仿制药的重点项目。科学的数据分析和市场预测显示,未来复星医药在这一领域的发展值得业界期待。


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