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近日获悉：启函生物成功研发的首款通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B，其临床试验申请已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准。
这一产品QT-019B是中国企业首次自主研发并获得美国FDA批准用于治疗自身免疫性疾病的通用型CAR-T细胞产品。启函生物计划在美国境内针对难治性系统性红斑狼疮（rSLE）开展QT-019B的1/2期临床试验，主要的研究机构为宾夕法尼亚大学医院。
QT-019B是一种“现货型”同种异体CAR-T细胞产品，由启函生物精心开发。其细胞注射液是使用健康供者的外周血白细胞单采产物作为基础材料，通过基因编辑技术，稳定地表达两种不同的嵌合抗原受体（CAR），分别针对CD19和BCMA这两个靶点，从而赋予QT-019B同时识别和清除表达CD19和BCMA细胞的能力。
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