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近日，恒瑞医药旗下的苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司及上海盛迪医药有限公司领取了由国家药品监督管理局批准的关于注射用SHR-A2102和阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》。这一批准将推动一项多中心、开放Ib/II期临床研究，探索注射用SHR-A2102与阿得贝利单抗联合或不联合其他抗肿瘤治疗方案在复发或转移性头颈鳞癌患者中的应用。
头颈鳞癌，包括口腔癌和喉癌等，是一种源于头颈部区域的恶性肿瘤。根据2020年GLOBOCAN数据，头颈鳞癌在全球的发病率居于第七位。尤其在我国，2022年癌症统计显示，每年新发口腔癌和喉癌的病例数约有9.46万例，死亡数则达到5.21万例。该病与长期烟酒高消费、HPV感染等多种因素相关，由于解剖结构复杂和症状不典型，许多患者确诊时已是晚期，错过了手术的最佳时机。晚期患者通常面临较大的痛苦和高复发、转移风险，传统的治疗手段对晚期患者的效果不佳，5年生存率仅为30%到50%。
Nectin-4是一种属于免疫球蛋白超家族的蛋白，它在肿瘤组织中的高表达与恶性肿瘤的发展密切相关，因此成为了潜在的治疗靶点。SHR-A2102，即一种抗体药物偶联物（ADC），由恒瑞医药自主研发，针对Nectin-4蛋白，现已在国内进行多项临床试验。阿得贝利单抗是一种人源化抗PD-L1单克隆抗体，能够通过阻断PD-1/PD-L1通路重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，2023年已在国内上市，被批准用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。
本次研究旨在探索上述联合疗法在治疗复发或转移性头颈鳞癌中的有效性和安全性。这一研究的推进有望为我国广大晚期头颈鳞癌患者提供更多的治疗选择，改善他们的生活质量。
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