点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，重庆锐恩医药与植恩生物联合提交的盐酸曲唑酮缓释片上市申请已被受理，这一消息在CDE官网上公布。根据摩熵医药的数据库显示，此种剂型在中国尚无药企获得审批，目前有15家企业争相进入这一潜力巨大的抗抑郁市场。
盐酸曲唑酮属于5-羟色胺受体拮抗剂和再摄取抑制剂类药物，具备镇静和抗焦虑双重作用，广泛用于治疗抑郁症和相关焦虑症及戒断综合征。该药物最初由意大利的Angelini Pharma公司研发，是第二代抗抑郁药。自从进入中国市场后，盐酸曲唑酮迅速扩大其市场份额，成为销售额超过6亿人民币的主流药品。
特别是盐酸曲唑酮的缓释剂型，由于其高效的药效延续性和良好的患者依从性，成为了治疗抑郁症的重要选择之一。2020年，中国NMPA批准了盐酸曲唑酮缓释片的上市，并且该药物已被纳入医保乙类目录中。根据摩熵医药数据显示，其于2023年在全国院内市场实现了超过3000万元的销售额，并在2024年有望继续保持增长。
根据世界卫生组织的数据，全球有超过3.5亿人患有抑郁症，而中国的患者数量已达4458.21万人。在这种背景下，中国的抗抑郁药物市场正不断扩大，预计2024年就将接近百亿规模。盐酸曲唑酮缓释片作为现有市场上的独家剂型，未来的增长潜力巨大。
在仿制药方面，已有多家国内知名药企如哈尔滨三联药业、北京双鹭药业等提交了上市申请，目前均处于审评阶段。伴随着这些企业之间的激烈竞争，盐酸曲唑酮缓释片的首仿市场争夺战已经拉开帷幕。
利用骨架缓释技术的盐酸曲唑酮缓释片，在减少血药浓度波动方面表现出色，有效降低了传统药物的副作用，这对患者的治疗依从性有显著提高。综合来看，盐酸曲唑酮缓释片在抗抑郁市场中具备明显的竞争优势，随着市场需求的扩大和多方竞争的激烈，未来有望为抗抑郁领域输入新活力。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
