点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年8月28日，歌礼制药有限公司（以下简称“歌礼”）发布了ASC30每日一次口服片在美国进行的Ib期研究的积极结果。此项研究针对肥胖受试者（体重指数 (BMI) 30-40 kg/m²），采用随机、双盲、安慰剂对照的多剂量递增设计（NCT06680440），显示了ASC30在药代动力学（PK）层面的优异表现。研究数据表明，ASC30的药物暴露量随着剂量的增加而显著提高，其中，20毫克剂量组实现的药时曲线下面积（AUC0-24h）为3,560 ng·h/mL，而40毫克组则达到了5,060 ng·h/mL。
这种药物暴露水平的新发现支持了ASC30的良好耐受性和有效的体重管理效果。在接受28天的治疗后，20毫克剂量组平均体重下降了4.5%，而40毫克组则达到了6.5%的下降。这一结果显示出，较高的药物暴露量与更明显的减重效果之间存在相关性。
进一步的试验比较结果表明，ASC30每日一次口服片在20毫克和40毫克剂量下的药物暴露量，分别比orforglipron每日一次口服胶囊（24毫克剂量）的暴露量高出约2.3倍和3.3倍[1]。尽管如此，在20毫克剂量组中，并未观察到类似orforglipron所表现的18%的呕吐比例，这反映出歌礼在化合物设计上的创新对耐受性的显著改善。
在安全性评估方面，ASC30显现出良好的耐受性，无严重不良事件（SAE）报告，也没有观察到3级或以上的不良事件。包括胃肠道相关的AE、肝酶升高以及心电图异常在内的安全指标均未出现显著变化。
歌礼制药的创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示：“在展示ASC30较高药物暴露量和显著减重效果后，我们对这一成果感到非常振奋。这些数据暗示了与orforglipron相比，ASC30对于肥胖症的治疗可能更具竞争优势。”
目前，歌礼正在进行的ASC30美国IIa期研究已完成受试者入组，包含125名肥胖或超重的个体，预计将于2025年第四季度公布研究的顶线数据。
关于ASC30的更多信息：ASC30是一种正在研发的小分子GLP-1R偏向激动剂，提供了创新的口服和注射剂型。该新化学实体（NCE）在美国及全球范围内享有专利保护。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
