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百济神州市值突破5千亿创历史新高
在9月2日，百济神州的A股表现抢眼，其股价从低开到高走，在盘中一度上涨超过15%，最高达到每股346元，创下新高纪录。这一股价走势直接推动公司总市值首次突破5千亿元大关，使其成为A股市场上市值最大的医药企业。在过去的两年半中，公司的股价也已呈现出翻倍的增长态势。
今年上半年，百济神州的营业收入达到175.2亿元，同比增幅达到46.03%。此外，营业利润为7.99亿元，归母净利润为4.5亿元，实现了扭亏为盈的显著突破。根据半年报，公司的盈利增长主要归功于产品收入的大幅提升。在此期间，公司的产品总收入达到173.60亿元，同比增长45.8%。其中，BTK抑制剂泽布替尼的全球销售额达到125.27亿元，同比增长56.2%；而PD-1抑制剂替雷利珠单抗的销售额则为26.43亿元，同比增长20.6%。
公司在半年报中也调升了2025年全年的收入指引，预测总收入将达到50亿美元至53亿美元之间，这一增长预期主要得益于其主要产品在美国、欧洲及全球其他市场的业务扩张。
复星医药地舒单抗获美国上市批准
同日，复星医药也迎来了重大进展，其控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗注射液（项目代号：HLX14）获得了美国FDA的上市批准。这一生物制品许可包括60 mg/mL和120 mg/1.7mL这两种规格的产品。HLX14是复宏汉霖原创的地舒单抗生物类似药，适用于具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症和其他适应症。
地舒单抗最初由安进公司研发，是一种可以抑制破骨细胞活性的人源化单克隆抗体药物，主要用于治疗骨质疏松症和骨巨细胞瘤。据悉，全球目前有五家制药企业的地舒单抗生物类似药获得批准，其中包括复星医药、山德士、赛特瑞恩制药、三星生物及费森尤斯卡比制药。IQVIA MIDAS的最新数据显示，到2024年，地舒单抗的全球销售额已经达到74.62亿美元。
科奕药业纳米双抗ADC药物达成国际合作
9月2日，科奕药业宣布与国际生物医药公司Radiance Biopharma达成了战略合作协议，授予对方全球首个纳米双抗ADC药物KY-0301的海外开发、注册和商业化的独家授权。据协议，科奕药业将收到1500万美元的首付款，以及高达1.5亿美元的研发里程碑款和高达10亿美元的商业化里程碑款，同时也将在授权区域的年度净销售额中获得递进式销售分成。
KY-0301是科奕药业自主研发的药物，于2024年获得美国IND许可。目前在中国进行临床I期剂量递增试验。与传统双抗ADC相比，KY-0301具有更强的肿瘤组织穿透性、更高的抗肿瘤活性及更优的安全性。在MET和EGFR的肿瘤广谱高表达和差异化设计基础上，KY-0301可能在非小细胞肺癌、结直肠癌和头颈鳞癌治疗领域实现新突破。
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