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2025年8月29日，科弈（浙江）药业科技有限公司（简称“科弈药业”）对外宣布，与国际生物医药公司RADIANCE Biopharma（简称“Radiance”）正式达成了一项独家授权合作协议。
根据此次协议，科弈药业将其创新设计的全球首个纳米双抗ADC药物——KY-0301的国际开发、注册及商业化权利授予Radiance公司。作为回报，科弈药业将获得1,500万美元的首付款，并在研发、注册的各阶段里程碑任务完成时，最多可获得1.5亿美元的额外费用。同时，还将在授权区域内，根据年净销售额提成，累计获得不超过10亿美元的商业里程碑款项。
KY-0301药物特性
KY-0301是由科弈药业依托自主创新的纳米双抗ADC平台“TPEBEN”所研发的首款药物。这款药物通过靶向细胞的间质上皮转化因子（c-MET）和表皮生长因子受体（EGFR），开发了双特异性纳米抗体-药物偶联物（BsNb-ADC）。这种设计能够更高效地将活性药物直接输送至肿瘤部位，有效减少了药物在血液中的停留时间，从而降低对病人体内其他系统的毒性影响。
在临床前的研究过程中，KY-0301与传统的双抗ADC相比较，展现出了更强的肿瘤组织穿透能力和更高的抗肿瘤活性。同时，在4种CDX动物模型和2种PDX动物模型试验中，KY-0301实现了快速抑制多种实体肿瘤的生长，大多数情况下达到了几乎完全的肿瘤消退。与传统方案相比，该药物传输效率几乎提高了一倍，其毒理学研究结果也显示出更优的安全性。
结尾
目前，双抗ADC已成为全球药物研究的热门领域，虽然已有如四川百利的EGFR/HER3 ADC获得了早期临床验证，但其它双抗ADC药物的临床验证仍在推进中。这次与Radiance的战略合作充分体现了科弈药业在双抗ADC研发方面的领先实力。借助此次合作，KY-0301有望在非小细胞肺癌、结直肠癌及头颈部鳞癌等疾病治疗上实现新的突破，给全球肿瘤患者带来新的治疗希望。
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