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复宏汉霖乳腺癌布局再突破,复妥宁®全国首张处方成功落地

新药情报编辑 | 2025-09-05 |

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近期,复妥宁®(枸橼酸伏维西利胶囊)在中国全国范围内实现了首批开方。河北医科大学第四医院的刘运江教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院的张清媛教授、中国医学科学院肿瘤医院的袁芃教授、上海市第十人民医院的盛湲教授、四川省肿瘤医院的王浩教授以及山东省肿瘤医院的李永清教授等专家参与了此次活动。作为一种CDK4/6抑制剂,复妥宁®氟维司群联合用于内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2HER2)阴性的复发或转移性乳腺癌患者。这款药物由复星医药控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司自主研发,具有完全的自主知识产权。其在中国的市场推广与商业化由复宏汉霖负责。

复宏汉霖的首席商务官兼高级副总裁余诚先生表示,复妥宁®的首批发货,意味着该药物正式进入商业化阶段,能够在全国范围内广泛供应。公司将依托成熟的商业化体系,积极推动复妥宁®的市场准入与覆盖,提升药物的可及性,使更多患者能从创新疗法中尽早获益。

乳腺癌是全球及中国女性最常见的恶性肿瘤类型,HR阳性/HER2阴性乳腺癌是其中的主要亚型,占比约65%70%。内分泌治疗为基础的方案明显改善了这类患者的预后,但仍有30%50%的患者会在治疗中产生耐药性,导致疾病复发或转移。研究显示,乳腺癌细胞的增殖对CDK4/6通路具有高度依赖性,CDK4/6抑制剂可以通过抑制其激酶活性来控制细胞增殖并诱导细胞凋亡。

复妥宁®一种新型的构独特CDK4/6抑制,于2018年被入国家"重大新药创"科技专项。研究证实该药物能著延患者的中位无展生存期,降低疾病风险,并且具有好的安全性。9月初,奥鸿药业州完成了复妥宁®的首批发货


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