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9月3日，再鼎医药宣布，其针对一线胃癌治疗的贝玛妥珠单抗联合化疗（mFOLFOX6）方案的FORTITUDE-101 III期临床研究已顺利完成最终分析。
此次研究为一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，重点针对肿瘤细胞FGFR2b≥10% 2+/3+染色的受试者，旨在通过总生存期（OS）的评估，比较贝玛妥珠单抗联合mFOLFOX6和安慰剂联合mFOLFOX6的疗效。在之前的中期分析中，贝玛妥珠单抗所展现出的治疗效果在OS方面具有显著的统计学和临床意义。
然而，在此次的最终分析中，根据再鼎合作伙伴及该研究申办方安进的评估，先前观察到的生存获益幅度有所减弱。安进进一步指出，详细的数据将在不久后的重要医学会议上公开。
再鼎同时表示，将依据FORTITUDE-101研究的更新结果，计划在提交药品注册申请之前，首先等待FORTITUDE-102研究的结果。FORTITUDE-102研究主要考察贝玛妥珠单抗联合纳武利尤单抗及化疗在相似患者群体中的效果。预计该研究的数据将于2025年底或2026年上半年发布。
贝玛妥珠单抗是一款由再鼎从Five Prime公司（后被安进收购）引进的靶向FGFR2b的单抗，目前在海内外均处于III期临床阶段。相关数据显示，全球范围内正在研发的FGFR2b单抗共有9款，其中贝玛妥珠单抗的研发进展位居前列。此外，还有正大天晴的TQB2210和人福的HWS116两款也已进入临床阶段。
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