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强生专利局限,国产首仿药迎市场新机遇!

新药情报编辑 | 2025-09-05 |

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92日,立方制药在一场备受瞩目的首发仪式上,正式推出其新药盐酸哌甲酯缓释片,这款用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD的药物,商品名为立优加,现已开始在市场上销售。该药物被誉为国产首仿的聪明药,令人瞩目的是,从获得批准到正式上市,立方制药仅用了四个月多一点的时间,这样的速度在精神类药物的上市进程中创造了新的纪录。在这一消息推动下,立方制药成功实现了股市五连板的表现。

在立优加之前,国内市场上只有一家获得批准的长效哌甲酯缓释制剂,商品名为专注达,是由美国强生公司研发,并由西安杨森进口分装的。这款药物早在20058月就在中国上市。然而,近年来这一进口药物的市场供应情况并不稳定,甚至一度传出缺货的情况。同样是在今年4月,立方制药的国产首仿药获批,并在92日宣告其上市。立方制药已与国药集团药业股份有限公司重庆医药(集团)股份公司上药控股有限公司等商家达成合作,通过他们的销售网络,将立优加迅速推广至全国各级医疗机构。相比起药物供应,市场显然更为关注国产聪明药的定价。

93日,媒体采访了立方制药北京一位销售经理,他透露:立优加目前仅有一种规格,定价为每盒15片(18mg/片)共229.6元,并已被纳入医保乙类目录。与进口药专注达相比,这一价格下降了约19.4%

ADHD治疗药物的市场前景广阔。据统计,2020年,中国的儿童ADHD患病率高达6.26%,随着相关知识的普及,确诊病例还在增加,而药物治疗被视为这些患儿的有效方案。近年来,盐酸哌甲酯缓释片在国内的市场需求迅速增长,智数据库数据显示,2023年样本医院的销售额大约是3.5亿元人民币,至2024年前三季度更增长至约4.3亿元人民币。

值得关注的是,盐酸哌甲酯缓释片作为一种精神用药,其原料、生产和流通都受到严格的监管,属于医学上与毒、麻药同级的红处方药红处方药只有持有毒麻药处方权的医生才有资格开具。目前,国产该药仅有立方制药一家生产。4月的一则公告中显示,立方制药尚未看到其他企业进入临床研究或注册申报阶段。

 


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