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近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准一种新的阿尔茨海默病（AD）早期阶段维持疗法。该疗法为仑卡奈单抗（商品名为LEQEMB®，中文商品名：乐意保®）的皮下自动注射剂型（IQLIKTM），预计将在2025年10月6日登陆美国市场。
由卫材公司研发的仑卡奈单抗IQLIKTM，是首款允许患者在家中进行自动注射的AD治疗方案。其创新的皮下自动注射设备（SC-AI）能够在约15秒内完成360 mg/1.8 mL（200 mg/mL）的药物给药。此疗法专为轻度认知障碍及轻度痴呆患者设计，帮助他们延缓病情的进展。
仑卡奈单抗通过靶向清除淀粉样蛋白（Aβ）的神经毒性斑块，从而有效降低大脑中的Aβ水平，减缓阿尔茨海默病的进展。这一新型自我管理注射方案的审批，是基于Clarity AD试验及其扩展研究的数据，显示其在临床效果和生物标志物改善方面与传统静脉给药相当。同时，安全性显著提高。
相较于传统的静脉输注，新批准的皮下注射方式大幅减少了系统性全身反应的发生率（<1%对比26%），且支持患者与照护者在家中便捷地进行治疗，显著减少了医院就诊频率。
在用药方案方面，患者在接受每两周一次的10 mg/kg静脉输注治疗18个月后，可以继续选择每四周一次的10 mg/kg静脉输注，或者改用每周一次的360 mg皮下注射。此举不仅降低了患者的医疗频次和照护者的负担，还提高了患者的治疗依从性，对医疗资源的配置更为有效。
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