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DB-1303-BNT323治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌的III期临床试验成功达成主要终点

新药情报编辑 | 2025-09-06 |

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映恩生物公司近期发布了一项重要的中期分析结果,计划就DB-1303/BNT323的药品上市许可申请(BLA)与中国国家药品监督管理局药品审评中心展开沟通。本次试验是在中国进行的一项大规模的III期临床试验,其特点是随机、对照、开放标签及多中心的研究设计。试验的主要目标是评估DB-1303/BNT323在与T-DM1进行比较时,在已经接受过曲妥珠单抗紫杉烷类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。

映恩生物全球首席医学官牟骅博士指出,中国乳腺癌患者的年新发病例超过35万例,这一数据表明乳腺癌在中国女性恶性肿瘤发病率中排名第二,显示出其高发病率的严峻现实。这一情况对医疗机构和制药企业提出了更高的要求,需要有更有效和安全的治疗方案来改善患者的生存质量和预后。


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