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9月5日,恒瑞医药宣布与美国Braveheart Bio签署了一项全球独家授权协议,将其自主研发的心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制剂HRS-1893进行国际许可。此项合作采用了“NewCo”模式,这种模式通常是指将创新药项目授权给由海外资本或跨国药企新设的公司,以在国际市场推动药物开发和商业化。此次协议的达成,是恒瑞继去年5月将GLP-1类创新药组合授权给Hercules之后,再次通过此模式开拓海外市场。
根据协议细节,恒瑞将HRS-1893在全球(中国大陆、香港、澳门及台湾地区除外)的开发、生产和商业化权利授权给Braveheart Bio。为此,Braveheart Bio将向恒瑞支付总额为7500万美元的初始款项,其中包括6500万美元的首付款(等比例包括现金和股权)以及1000万美元的技术转移里程碑付款。此外,恒瑞还有望获得最高达10.13亿美元的临床开发和销售里程碑付款,以及未来销售提成。
恒瑞医药执行副总裁江宁军博士表示:“通过这次合作,我们进一步展示了恒瑞在全球医药创新方面的领导力。通过引入Forbion和OrbiMed等国际顶尖投资机构,不仅提升了我们的全球影响力,同时也加快了公司在心脏病创新疗法方面的发展步伐,为全球患者提供更好的治疗方案。”
Braveheart Bio的首席执行官Travis Murdoch博士表示:“我们期待能与恒瑞医药携手,加速HRS-1893在临床开发阶段的推进。根据在2025年欧洲心脏病学会(ESC)大会上公布的研究数据,HRS-1893已展现出其在心肌肌球蛋白抑制领域可能成为最佳选择的潜力。”
肥厚型心肌病(HCM),以左心室肥厚为特征,是较为常见的遗传性心脏病,并且是运动员和青少年心脏猝死的主要原因之一。依据左心室流出道的压差情况,HCM可细分为梗阻性和非梗阻性,前者的生存率相对更低。针对梗阻性HCM的治疗,我国即将发布的《中国心肌病综合管理指南2025》已将心肌肌球蛋白抑制剂列为IB类推荐。
恒瑞研发的HRS-1893是一种Myosin小分子抑制剂,能够有效抑制心肌肌球蛋白ATP酶的活性,帮助正常化心肌收缩性能,减轻心室肥厚并改善舒张功能。HRS-1893已在多项试验中展现潜力,其I期临床数据已在2025年ESC大会上公布,并针对梗阻性HCM的III期临床试验已经启动。
据Pharma ONE大数据平台显示,目前国内只有一款针对梗阻性肥厚型心肌病的药物获批,即Myosin抑制剂Mavacamten,自2024年获批后进入国家医保。随着恒瑞HRS-1893的III期临床试验推进,这一领域或面临重大变革。
从肿瘤到代谢,再到心血管领域,恒瑞医药通过海外市场的拓展,展示了中国创新药物在全球市场上的潜力。HRS-1893的国际授权不仅为恒瑞带来了经济收益,还为全球患者提供了新的治疗希望。
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