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瑞吉生物获批临床!mRNA个性化抗肿瘤疫苗携手PD-1攻克实质性瘤

新药情报编辑 | 2025-09-11 |

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瑞吉生物是一家致力于应对重大传染病、肿瘤自身免疫疾病mRNA创新药企业。202598日,该公司正式宣布开启一项由研究者发起的临床研究,目的是初步评估其mRNA个性化肿瘤疫苗RG015A在治疗局部晚期或复发性实体瘤时的安全性、耐受性、免疫原性与初步疗效。本次研究将首次在人类中进行RG015A的临床试验。

RG015A是瑞吉生物自主研发的一款mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗。此款疫苗的研发基于每位患者独有的肿瘤基因突变信息,利用公司开发的AI算法,预测出能够引发强烈免疫反应的新生抗原。借助先进的脂质纳米颗粒(LNP)递送系统,这些抗原在患者体内被有效呈递,从而激活针对新生抗原的特异性T细胞,以达到消灭肿瘤细胞、治疗癌症的效果。

本研究的启动标志着瑞吉生物在mRNA肿瘤免疫治疗领域迈出了重要一步,通过探索在实际临床环境中的应用,进一步验证RG015A的潜力和创新性。


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