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9月12日,石药集团(1093.HK)宣布集团自主研发的新药SYH2066片已于2025年9月获得中国国家药品监督管理局的批准,允许在中国进行临床试验。
SYH2066片为石药集团自行研发的化学1类新药,作为一种新型口服小分子药物,主要靶向呼吸道合胞病毒(RSV)。本次批准的适应症为由RSV引起的呼吸道感染。这意味着该产品将用于解决这一具有挑战性的疾病问题。在临床前实验中,SYH2066片展示出了优异的药代动力学性能,如良好的口服生物利用度。在动物模型中,该药物显著降低了RSV病毒的浓度,同时展现出较高的安全性。
目前全球范围内尚无专门针对RSV的小分子药物获准上市。SYH2066片作为潜在的有效治疗选择,极有可能在临床治疗中发挥重要作用。
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