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每月注射一次!GSK美泊利珠单抗在中国申报新适应症上市

新药情报编辑 | 2025-09-16 |

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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,葛兰素史克(GSK的美泊利珠单抗注射液的新适应症上市申请已获得受理。继临床试验结果公示后,数据库推测此次新增的适应症为慢性阻塞性肺疾病(COPD

美泊利珠单抗是一种创新性的IL-5单克隆抗体,每月只需注射一次。自首次获批以来,美泊利珠单抗已在美国成功获得多个适应症的批准使用。其中包括嗜酸性粒细胞哮喘、变应性肉芽肿血管炎、嗜酸性粒细胞增多综合征、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病以及嗜酸性粒细胞型慢性阻塞性肺疾病。在国内市场,该药品目前已被批准用于治疗三种病症:变应性肉芽肿血管炎、嗜酸性粒细胞哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉病。

201511月首次投入市以来,美泊利珠抗的业绩十分亮眼。早在2020年,其首次突破9.82亿美元,入了高物的行列。截至2024年,其收入达到22.79亿美元,今年上半年保持定的增长态势达到12.25亿美元。


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