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中国生物制药有限公司（“本公司”，连同其附属公司统称“本集团”）董事会欣然宣布，由本集团自主研发的国家1类创新药TQF3250胶囊“GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)”的新药临床试验申请（IND）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的受理。此药拟用于2型糖尿病的治疗。TQF3250作为一种口服的小分子偏向GLP-1RA，通过选择性激活cAMP导向的GLP-1R信号通道，有效促进胰岛素分泌，同时减少β-抑制蛋白募集及受体内吞，从而延长药效。
在临床前研究中，TQF3250展现了显著的效果。在小鼠模型中，以低至1 mg/kg剂量便能显著改善糖耐量，其活性与同类药物Orforglipron相当，显示出卓越的降糖作用。在食蟹猴模型中，其无毒性反应剂量（NOAEL）达到24 mg/kg/天，且未见明显的心脏毒性或遗传毒性，安全性良好。
根据第三方统计数据，全球GLP-1RA药物市场在2024年预计突破500亿美元，并将在2031年超过1500亿美元。目前，GLP-1RA市场仍由注射剂型主导，而TQF3250作为口服胶囊型药物，具备多方面的优势：
1. 使用方便：口服方式能显著提高患者的治疗依从性；
2. 储存稳定：研究显示该药品在25ºC下可维持稳定状态长达24个月；
3. 代谢安全：主要通过CYP3A酶进行代谢，药物相互作用风险低。
目前，全球仅有一款口服GLP-1RA获批上市。本集团计划加快TQF3250的临床开发进程，以期为2型糖尿病患者提供更加便捷、高效的治疗选择。
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