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近日，信立泰公司通过公告正式宣布，其1类新药泰卡西单抗注射液（SAL003）的上市申请已经获受理。该药物拟用于治疗高胆固醇血症和混合型血脂异常。预计到2024年，在中国的三大终端六大市场中，这类药物的销售额将超过240亿元。值得注意的是，泰卡西单抗注射液是信立泰首次向市场提交申请的1类新药，用于血脂调节。
根据公司公告，泰卡西单抗注射液是信立泰自主研发的重组全人源抗PCSK9单克隆抗体。这种新药通过每4周一次的皮下注射进行给药，仅需一针即可，这为患者提供了更大的便利性，与现有需要多针注射或配药的PCSK9单抗产品相比，显著提高了治疗依从性。这一创新有望不但提升患者的用药体验，还能丰富信立泰在代谢疾病领域的产品线。
市场数据显示，自2022年以来，中国三大终端六大市场的血脂调节剂（化学合成和生物制剂）销售额稳步增长，预计2024年可达到约247亿元，2025年上半年进一步实现15.52%的增长。
目前，信立泰的血脂调节剂产品线中，唯一获批上市的药品为匹伐他汀钙片。而此次申报的泰卡西单抗注射液标志着公司在该领域的创新药物市场上迈出了重要一步。
在2025年上半年，信立泰预期将在中国三大终端六大市场中实现4个过亿销售额的产品。其中，阿利沙坦酯片作为高血压用药的1.1类新药，2024年销售额达到11.3亿元，并在2025年上半年继续增长16.46%，这将推动公司进入高血压用药市场的领先集团。
近年来，随着新药研发的推进，信立泰的产品组合不断丰富。此次泰卡西单抗注射液的申报上市，预示着其在血脂调节剂市场上争取更大份额的战略决策。
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