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9月23日，恒瑞医药发布公告称，其研发的阿得贝利单抗注射液针对新适应症的药品上市许可申请已获得国家药监局的受理。该申请涵盖了与含铂化疗联合使用作为新辅助治疗手段，术后继续以单药形式进行辅助治疗，适用于Ⅱ、ⅢA和ⅢB期可手术切除且无已知EGFR突变或ALK重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
恒瑞公告指出，这一申请基于一项针对Ⅱ-ⅢB期可切除非小细胞肺癌患者的临床研究。研究采取了随机、双盲、多中心Ⅰb/Ⅲ期的设计，比较阿得贝利单抗联合含铂化疗与安慰剂联合含铂化疗在围手术期治疗中的有效性和安全性。
到2025年6月，此项研究已达到计划的主要终点。研究由广东省人民医院的吴一龙教授主导，全国共有58家中心参与，共入组501名患者。试验结果显示，阿得贝利单抗联合含铂化疗的组别在主要病理缓解率和无事件生存期方面均显著优于对照组，证明了其在围手术期治疗中的有效性和安全性。
阿得贝利单抗注射液是恒瑞自主研发的一款人源化抗PD-L1单克隆抗体。通过特异性结合PD-L1分子，该药物能够阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，从而重新激发免疫系统的抗肿瘤活性。2023年2月，该药物已在中国获准上市，与卡铂和依托泊苷联合使用，针对广泛期小细胞肺癌患者进行一线治疗。截至目前，与阿得贝利单抗注射液相关的项目累计研发投入已达约9.39亿元。
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