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2025年9月23日，罗氏公司在年度“制药日”活动中宣布了一项重要决策，即计划启动FcRH5/CD3双特异性抗体cevostamab的三期临床试验，命名为Cevolution。这项计划定于2026年开始，旨在评估cevostamab与泊马度胺和地塞米松联合使用时在二线及更高治疗难度的多发性骨髓瘤中的疗效。
在活动中，罗氏公布了一期名为Camma 1的试验结果，该试验同样采用了cevostamab联用方案。在54位患者中，使用cevostamab的70mg和105mg剂量组分别显示86%和88%的总体缓解率。此外，三级感染的发生率保持在30%以下。
罗氏选择跳过二期试验直接推进到三期，这显示出一定的商业冒险性，因为FcRH5靶点的疗效尚未完全确认。然而，该领域目前仅有寥寥无几的企业开发类似分子，这包括传奇生物和Moderna的早期资产。尽管有风险，罗氏对cevostamab以联合疗法形式在多发性骨髓瘤治疗市场中脱颖而出充满信心。
罗氏指出，随着以Darzalex为代表的抗CD38抗体四联疗法在一线治疗的增加，复发和难治性多发性骨髓瘤领域的治疗需求依旧未被满足。罗氏全球肿瘤与血液学开发的负责人Charles Fuchs表示，与其他FcRH家族成员的相似性，使FcRH5靶点的药物开发一直充满挑战，但它几乎在100%的骨髓瘤细胞中表达，为新疗法的开发提供了可能。
在多发性骨髓瘤治疗领域，传奇生物和Moderna等企业也在积极竞争。传奇生物的CAR-T项目LCAR-F33S正处于临床阶段，而Moderna则在研发一种基于mRNA的药物，能够同时编码靶向BCMA、FcRH5和GPRC5D的三种T细胞衔接器。
虽然针对FcRH5的项目稀缺，但cevostamab面临来自不同作用机制药物的金融和市场压力。传奇生物与强生公司合作的CAR-T疗法Carvykti已获批用于二线治疗，而其他公司如强生、辉瑞、再生元等也在尝试将其靶向BCMA的疗法更广泛地用于早期线治疗。
此外，强生和艾伯维等公司正积极研发三特异性T细胞衔接器，以期在复杂的治疗市场中占据一席之地。然而，Fuchs强调cevostamab因其独特的靶点和安全性特征，有望成为“多发性骨髓瘤治疗的理想合作伙伴”。罗氏表示，正与多家潜在合作伙伴探讨联合治疗的可能性。
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