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宜昌人福药业盐酸安非他酮缓释片(XL)获得加拿大上市许可

新药情报编辑 | 2025-09-29 |

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近日,宜昌人福药业成功获得加拿大卫生部的批准,盐酸安非他酮缓释片(XL)正式取得在该国的上市许可。这一药品被认可用于缓解重度抑郁症的症状,并用于预防季节性重度抑郁症在秋冬时节的发作,提供150mg300mg两种规格。

盐酸安非他酮属于氨基酮类抗抑郁药,其通过抑制去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取,发挥其抗抑郁的疗效。与传统抗抑郁药物相比,盐酸安非他酮具有显著的差异化安全优势,它在有效缓解患者抑郁症状的同时,较少引起体重增加、性功能障碍嗜睡等不良反应。

值得一提的是,这种药物采用了缓释片剂型(XL),药物释放平稳,进一步增强了患者的用药顺从性和耐受性。这一创新设计使得患者在长期使用过程中,更容易维持治疗的连续性。

盐酸安非他酮缓释片(XL)作为宜昌人福药业首个在加拿大完成自主申报并获得审批的药品,标志着公司在拓展北美市场方面踏出了坚实一步。这一成果也彰显了宜昌人福药业在国际化战略推进过程中的新突破,为公司未来的发展奠定了更为广阔的基础。

 


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