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2025年9月29日，德睿智药一家致力于通过人工智能推动新药研发的公司，欣然宣布其开发的口服小分子GLP-1受体激动剂新药MDR-001片在临床试验中取得积极成果。该试验针对超重或肥胖受试者，实施每日一次给药方案，通过12周的观察，MDR-001组的平均减重达到了8.9%，而安慰剂组仅为0.6%。经过安慰剂校正后，MDR-001组的实际减重为8.3%（P<0.001），并且展现出了优良的安全性与耐受性。
12周每日一次给药方案
本次研究被设计为一个为期12周的随机、双盲、安慰剂对照试验，评估MDR-001片在超重或肥胖受试者中的有效性及安全性。研究核心是每日一次给药，并通过快速的剂量递增策略以达到目标剂量。
超重或肥胖受试者基线指标
在本次研究中，共有24位受试者参与，他们在饮食与运动控制方面的效果不佳，并存在至少一种与体重相关的合并症。参与者的初始条件相对平衡，平均体重约为84.9公斤。受试者被随机分为两组，其中2:1的比例接受MDR-001片或安慰剂，每日一次服用剂量为240毫克，持续12周。研究的主要终点是记录12周时相对基线的体重变化百分比。
有效性 （12周）
试验结果显示，MDR-001组受试者在基线体重基础上减少了8.9%，而安慰剂组则减轻了0.6%（P<0.001）。减重趋势明显，没有出现平台期。在MDR-001组中，93.8%的受试者体重减少至少5%，而37.5%的人体重减轻超过10%。此外，MDR-001对多个代谢和心血管健康指标，如腰围、血脂、血压及血糖等显示出显著改善，预示着为患者带来综合性临床收益的潜力。
安全性和耐受性 （12周）
MDR-001在安全性和耐受性方面表现出色，整个试验中未发现严重不良事件或特别关注的不良事件，也没有因安全原因而终止治疗或减少剂量的情况。最常见的不良反应为胃肠道症状，包括恶心（62.5%）、呕吐（43.8%）、腹泻（12.5%）及便秘（6.3%），这些反应均为轻度或中度，主要在前6周的剂量递增期出现，最终得以缓解。
试验期间，没有观测到进一步的安全问题，如AST/ALT水平升高、心率变化、肌酐增高、或脂肪酶与淀粉酶水平升高，也未发现低血糖或QT间期延长的情况。
先前24周IIb期临床试验
今年6月，德睿智药在24周的IIb期BID给药方案研究中已经取得成功，显示MDR-001组在肥胖或超重受试者中实现了平均减重10.3%，同样表现出了卓越的安全性和耐受性。
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