2023年6月6日，晨泰医药宣布，其专为治疗伴中枢神经系统（CNS）转移的EGFR敏感突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新一代EGFR-TKI药物佐利替尼的EVEREST研究，已入选2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会口头汇报。目前该药已经在国内提交了上市申请。
佐利替尼是一种有效的、口服的、可逆的表皮生长因子受体激活突变（L858R和Exon 19Del）酪氨酸激酶活性抑制剂（EGFR-TKI），是晨泰医药自阿斯利康（AstraZeneca）引进的新一代EGFR-TKI。EGFR普遍表达于人体表皮细胞和基质细胞，并在多种人类恶性肿瘤中存在高表达，如非小细胞肺癌。EGFR基因突变时将造成细胞膜表面的表皮生长因子受体过多，加速促进细胞异常生长和分裂，最终导致肿瘤发生。中枢神经系统转移是EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的常见转移部位，疾病进展早且预后差，患者生存期短，生活质量较低。由于血脑屏障增加了药物渗透入脑的难度，使得颅脑成为肺癌细胞的避难所。佐利替尼是专为治疗晚期非小细胞肺癌伴中枢神经系统转移设计的新一代EGFR-TKI药物，具有完全穿透血脑屏障的能力。
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3期EVEREST研究是一项专门针对伴有CNS转移的EGFR敏感突变NSCLC患者的随机、对照、开放标签、多中心的临床研究。2019年2月1日至2021年1月12日期间，共计439例患者接受随机分组，其中220例分配至佐利替尼组，219例分配至对照组。这些患者中超过20%有CNS转移症状，超过半数颅内病灶数大于3个，超过半数L858R突变，且既往均未接受过颅内放疗。佐利替尼组和对照组之间任何级别治疗相关不良事件（TRAE）的发生率相似（97.7% vs 94.0%），分别有65.9%和18.3%的患者发生≥3级TRAE。主要TRAE为皮肤和皮下组织事件、胃肠道系统事件和肝功能异常。试验中未发现新的安全性信号。根据研究人员得出的结论，在伴有CNS转移的EGFR敏感突变NSCLC患者中，与第一代EGFR-TKI相比，佐利替尼一线治疗表现出较好的全身和颅内抗肿瘤疗效。不良事件符合预期且可管理。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ，截止2023年6月8日，非小细胞肺癌 适应症共有在研药物1794个，包含的靶点有696种，在研机构1322家，涉及相关的临床试验10436件，专利多达70786件。。。非小细胞肺癌患者数量庞大，巨大市场吸引了国内外众多药企的布局，佐利替尼的独特的设计给肺癌患者的治疗带来了福音.
