2023年6月7日，兆科眼科合作伙伴Vyluma公司宣布，美国FDA受理了0.01%低浓度阿托品NVK002的新药上市申请（NDA），将对这一儿童近视的潜在治疗方案进行审批。PDUFA日期为2024年1月31日。
NVK002是一款具有专利配方、试验性、不含防腐剂、每晚使用的滴眼液，适用于3至17岁的患者。据兆科眼科公开资料介绍，NVK002是一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液，它采用创新配方，能成功解决低浓度阿托品的不稳性。此外，NVK002不含防腐剂，预计保存期超过24个月。2020年10月，兆科眼科与Nevakar公司（Nevakar公司已将协议转让予其全资附属公司Vyluma公司）订立许可协议，获得NVK002在大中华区、东南亚若干国家等地的开发和商业化权利。
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此次NVK002的新药申请获得了国际3期CHAMP临床研究结果的支持，研究评估了候选药在近600名儿童治疗中的安全性和有效性。与安慰剂组相较，使用0.01%阿托品剂量组患者在第36个月时的所有关键结果测量上，均显示出具统计与临床意义上的差异，包括应答者分析、平均等效球面度数（SER）、与基线相较的平均眼轴长度等。此外，NVK002表现出与安慰剂相似的安全性和耐受性，没有发生眼部严重不良反应（SAEs）。
近年来，近视的发生率不断上升，成为全球儿童和青少年普遍面临的健康问题。据不完全统计，5%-10%的学龄前儿童和10%的学龄儿童有视力问题。根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止2023年6月9日，近视适应症共有在研药物31个，包含的靶点有8种，在研机构48家，涉及相关的临床试验1489件，专利多达13645件。。。近视患者数量庞大，巨大市场吸引了国内外众多药企的布局，目前对近视有效的药物比较少，期待低浓度阿托品能给广大近视患者带来新的治疗选择。
