2023年6月9日,和黄医药宣布,PI3Kδ抑制剂安迪利塞用于治疗复发或难治性淋巴癌患者的Ⅰb期临床最新结果公布,滤泡性淋巴瘤的中位随访时间位22.1个月。
安迪利塞 (HMPL-689) 是一种新型、选择性的强效口服PI3Kδ异构体抑制剂。在临床前药代动力学研究中,证实安迪利塞具有良好的口服吸收、适度的组织分布和低清除率,表明安迪利塞的药物蓄积以及药物间相互作用的风险较低。由于其高度的靶点选择性和优越的药代动力学特征,安迪利塞有潜力成为同类药物中具优越收益风险特征的药物。
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本次更新的结果中,滤泡性淋巴瘤队列的数据进一步成熟,中位随访时间为22.1个月。滤泡性淋巴瘤队列中26名疗效可评估患者的中位缓解持续时间 (“DoR”) 和无进展生存期 (“PFS”) 尚未达到。边缘区淋巴瘤队列至中位随访时间20.3个月的DoR及PFS数据首次公布。边缘区淋巴瘤队列中16名疗效可评估患者的中位DoR尚未达到,中位PFS为26.8个月。来自153名患者的安全性数据公布,中位暴露时间为8.7个月。最常见的三级或以上 (≥5%) 治疗期间不良事件 (TEAE) 为肺炎 (15.7%)、中性粒细胞计数减少 (12.4%)、脂肪酶升高 (7.8%) 和皮疹 (5.9%)。因不良事件导致的治疗中止率为 11.8%。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ,截止到 2023 年6月10日,PI3Kδ靶点共有在研药物73个,包含的适应症有107种,在研机构85家,涉及相关的临床试验589件,专利多达2716件。。。PI3Kδ靶点目前有着非常大的潜力可以挖掘,期待有更多该靶点的新药进入研究,为癌症患者带来更多治疗选择。