2023年6月12日,诺诚健华宣布,其多项管线数据在第28届欧洲血液学协会(EHA)年会上进行了公布,其中BTK抑制剂奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的2期临床研究还进行了口头报告。
奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药,是具高度选择性的新型BTK抑制剂,旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。奥布替尼于2020年12月25日在中国附条件获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 两项适应症。2021年底,奥布替尼被纳入国家医保以惠及更多患者。2022年11月22日,奥布替尼在新加坡获批用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。2023年4月,奥布替尼在中国获批用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者。
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这是一项在化疗前采用靶向药联合疗法治疗新诊断的PCNSL的研究,旨在评估奥布替尼治疗持续性或慢性原发性ITP患者的疗效、安全性和耐受性。主要终点是至少连续两次血小板计数达到≥50x109/L且近4周内未使用过补救治疗的患者百分比。。泊马度胺、奥布替尼和利妥昔单抗联合治疗方案展现了较高的总缓解率(ORR)和良好的耐受性,这表明非细胞毒性一线治疗PCNSL的潜力。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年6月13日,BTK 靶点共有在研药物162个,包含的适应症有113种,在研机构191家,涉及相关的临床试验1178件,专利多达11951件。。。奥布替尼是国产新药的明星产品,期待该药能够有更多新适应症获批,造福更多患者。