2023年6月12日，Summit Therapeutic在clinicaltrials.gov网站登记了一项PD-1/VEGF双抗Ivonescimab（依沃西单抗）联合化疗头对头Pembrolizumab（K药，帕博利珠单抗）联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的III期研究（HARMONi-3，NCT05899608）。
依沃西是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体，处于全球临床开发进度最快。基于康方生物独特的Tetrabody技术设计，依沃西可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。2022年12月6日，康方生物与Summit签订合作协议，后者以可能高达50亿美元的总交易额（其中包括5亿美元首付款）获得依沃西单抗在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化权益。康方生物则保留该产品在以上地区之外的开发和商业化权益。同时，康方生物在Summit的协议许可地区拥有该产品的联名品牌权益。
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该研究将纳入400例受试者，试验的主要终点是总生存期，关键次要终点是无进展生存期。依沃西单抗有望取得优于PD-1抑制剂的抗肿瘤作用，为局晚期或转移性鳞状NSCLC一线治疗提供一种新型高效、优于现有标准治疗的解决方案。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ，截止到 2023 年6月14日，双特异性抗体这一药物类型共有在研药物1263个，包含的适应症有364种，靶点443个，在研机构640家，涉及相关的临床试验1633件……双特异性抗体等是目前研发热门的领域之一，期待更多国产新药出海的身影。
