2023年6月16日，基石药业宣布，《自然》子刊Nature Cancer在线发表了抗PD-L1单抗择捷美（舒格利单抗注射液）一线治疗IV期非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性临床研究GEMSTONE-302的总生存期（OS）期中分析结果。
舒格利单抗（商品名：择捷美®）是基石药业研发的一款抗PD-L1单抗，该产品用于治疗同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期NSCLC患者以及联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者的适应症已在中国获批上市；该产品用于治疗复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤、联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌、联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期，复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市许可申请已获NMPA受理。值得一提的是，舒格利单抗已被纳入《2022版CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》，推荐联合化疗一线治疗IV期无驱动基因非鳞/鳞状NSCLC患者，以及作为巩固治疗用于同步或序贯放化疗后III期NSCLC患者。
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GEMSTONE-302研究是一项多中心、随机、双盲的3期临床试验，旨在评估舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，在未经一线治疗的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。该试验主要研究终点为研究者评估的疾病无进展生存期（PFS）；在意向治疗人群中，试验组的中位无进展生存期（PFS）为9.0个月，而安慰组为4.9个月，2年PFS率分别为20.8% vs 7.3%。亚组分析显示，在PD-L1≥1%的患者中，两组的中位PFS分别为10.9个月 vs 4.9个月。安全性结果与先前报道的结果一致。此次发表在Nature Cancer上的研究结果显示，择捷美联合化疗无论在鳞癌或非鳞癌亚型的晚期肺癌患者中均展示出了持久的临床获益，显著改善了患者的OS，并具有良好的安全性。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年6月17日，PDL1 靶点共有在研药物403个，包含的适应症有187种，在研机构367家，涉及相关的临床试验2912件，专利多达34182件……舒格利单抗是国产PDL1单抗，临床数据优秀，期待该药能够给癌症患者带来新的治疗选择。
