2023年6月16日,诺诚健华宣布在第17届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上公布了布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼的最新临床数据。奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药,是具高度选择性的新型BTK抑制剂,旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。
奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药,是具高度选择性的新型BTK抑制剂,旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。奥布替尼于2020年12月25日在中国附条件获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 两项适应症。2021年底,奥布替尼被纳入国家医保以惠及更多患者。2022年11月22日,奥布替尼在新加坡获批用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。2023年4月,奥布替尼在中国获批用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者。
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在中国开展的一项前瞻性、多中心、单臂2期POLARIS研究,评价奥布替尼联合来那度胺和利妥昔单抗一线治疗MCL患者。此项研究旨在探索奥布替尼联合来那度胺和利妥昔单抗一线治疗MCL患者的疗效和安全性。初步研究数据表明,奥布替尼联合来那度胺和利妥昔单抗具有协同抗肿瘤活性,安全性良好。公开资料显示,MCL是B细胞非霍奇金淋巴瘤的一种亚型,由淋巴结滤泡套区B淋巴细胞的恶性转化而引起。MCL最常见于中位年龄60岁的男性,多数患者在诊断时处于疾病晚期。MCL一线血液免疫治疗后有较高的应答率,但多数患者复发并需要后续治疗。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年6月17日,BTK 靶点共有在研药物164个,包含的适应症有114种,在研机构193家,涉及相关的临床试验1186件,专利多达11987件。。。奥布替尼是国产新药的明星产品,期待该药能够有更多新适应症获批,造福更多患者。