2023年6月15日，百济神州宣布，将在第17届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上公布BTK抑制剂泽布替尼（中文商品名：百悦泽）多项临床研究的最新数据。其中，2期ROSEWOOD试验的更新分析将在ICML会议期间以口头报告的形式发表。
百悦泽（泽布替尼，Zanubrutinib）是一款布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，BTK抑制剂是B细胞受体信号通路中的关键激酶，通过调节正常B细胞的增殖、分化与凋亡来抗击肿瘤细胞。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学特征，泽布替尼已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。
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数据显示，泽布替尼联合新一代抗CD20单抗奥妥珠单抗在既往接受过多线治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者中产生有临床意义的抗肿瘤活性，总缓解率（ORR）达到69%（vs 45.8%），总体耐受性良好。ROSEWOOD研究是一项泽布替尼联合奥妥珠单抗对比奥妥珠单抗单药治疗复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤患者的2期临床研究。此次更新数据显示，中位随访时间为20.2个月时，泽布替尼联合奥妥珠单抗组的总缓解率（ORR）为69%，奥妥珠单抗单药治疗组为45.8%；泽布替尼联合奥妥珠单抗治疗组的完全缓解率（CR）为39.3%，奥妥珠单抗单药治疗组为19.4%。联合治疗组中，任何等级的非血液学治疗中出现的不良事件发生频率较高（差异>5%）的为瘀点（6.3% vs 0%）和带状疱疹感染（6.3% vs 0%）；相较而言，接受奥妥珠单抗单药治疗的患者中，发生率较高的为发热（13.3% vs 19.7%）和输液相关反应（2.8% vs 9.9%）。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年6月18日，BTK 靶点共有在研药物164个，包含的适应症有114种，在研机构193家，涉及相关的临床试验1186件，专利多达11987件……泽布替尼是为数不多成功出海的国产新药，期待该药在国际市场的后续表现。
