2023年6月19日，clinicaltrials.gov网站上登记了安进开展的一项III期临床试验，其旨在评估ABP206与纳武利尤单抗（Opdivo，O药）在黑色素瘤患者中的药代动力学（PK）相似性、有效性、安全性和免疫原性。
纳武利尤单抗（欧狄沃）是一种PD-1免疫检查点抑制剂，它通过与免疫细胞上的PD-1结合，阻止PD-1与PD-L1结合，进而重新激活患者自身免疫细胞来杀伤肿瘤。该药2014年12月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市，2018年6月15日在中国获批上市，目前已在超过60个国家获批上市，适应症涵盖十余个癌种。2022年，该药全球销售额达到92.94亿美元，有望突破百亿美元销售门槛。
（文中的所有图片均已设置链接，可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息）
该研究是一项随机、双盲临床试验，拟纳入249例未接受过抗癌药物治疗的III期或IV期黑色素瘤患者，患者将按1:1:1随机分配接受ABP206或FDA批准的O药或欧盟批准的O药治疗。研究的主要终点为28天内的血清浓度-时间曲线下面积（AUC0-28d）和第17-21周稳态给药间隔期内的血清浓度-时间曲线下面积（AUCtau_SS）。预计该研究将于2023年7月启动并于2025年7月完成。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年6月21日，PD-1 靶点共有在研药物298个，包含的适应症有263种，在研机构335家，涉及相关的临床试验7418件，专利多达51761件。。。PD-1靶点是研发非常火热的领域，国内外均有众多企业布局，随着时间的推移明星产品O药、K药的类似药也会逐步登陆市场，期待患者能够用上价廉质优的药品。
