2023年6月17日,百时美施贵宝公司宣布首次披露靶向CD19的CAR-T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel; liso-cel)的两项关键性研究的主要分析结果,分别是:治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者的全球多中心2期TRANSCEND FL试验,以及多中心1期TRANSCEND NHL 001试验的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)队列。
Breyanzi是一种CD19的定向嵌合抗原受体(CAR-T)疗法,作为确定的组合物给药,以减少CD8和CD4成分剂量的可变性。Breyanzi具有4-1BB共刺激域,可增强 CAR T 细胞的扩增和持久性。该产品于2021年2月获美国FDA批准,用于治疗接受过两种或以上系统治疗的复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。
(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)
这些数据在近日举行的2023年国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上以口头报告形式公布。最新临床数据显示,Breyanzi在滤泡淋巴瘤和套细胞淋巴瘤中产生了深刻且持久的反应,两项试验中总缓解率(ORR)分别达到97%和86.5%。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ,截止到 2023 年6月20日,CAR-T这一药物类型共有在研药物1122个,包含的适应症有288种,靶点190个,在研机构508家,涉及相关的临床试验1700件……CAR-T疗法属于非常热门的研发领域,全球已经有7款CAR-T疗法上市,期待该领域出现更多治疗实体瘤的新药。