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第60届ERA大会︱天广实口头报告抗CD20抗体MIL62膜性肾病2期临床试验数据

智慧芽新药情报库 | 2023-06-21 |

2023年6月19日,天广实宣布在第60届欧洲肾脏协会(ERA)大会期间以口头报告形式公布了第三代抗CD20抗体(MIL62)在膜性肾病治疗领域的2期临床研究数据。

MIL62为天广实研发的一种创新型的II型抗CD20重组人源化单克隆抗体,采用了岩藻糖全敲除技术增强抗体抗体依赖细胞介导(ADCC)。在临床前体外及体内研究中,与第一代抗CD20抗体相比,该产品表现出更强的ADCC活性和清除体内异常激活B细胞的能力。MIL62已经开展了多项临床2/3期试验,涵盖淋巴瘤与自身免疫性疾病的多个细分治疗领域,其中治疗原发性膜性肾病的3期临床试验正在进行中。


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数据显示,MIL62单药治疗24周肾脏总体缓解率达到62.7%,明显由于对照组(34.8%)。原发性膜性肾病(pMN)是成人肾病综合征的主要病理类型,临床表现为不同程度的蛋白尿,约60%表现为肾病综合征,可伴血尿、肾小球滤过率下降、高血压等临床表现。该病病情缓慢,部分患者可自行缓解,多数患者对治疗反应不佳,且易复发,心血管事件或肾脏疾病的进展风险很高,部分病例在10~15年或更长的时间可发展为终末期肾脏病。

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根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ,截止到 2023 年6月20日,CD20 靶点共有在研药物209个,包含的适应症有138种,在研机构271家,涉及相关的临床试验3615件,专利多达33088件……期待国产CD20能够早日上市,给患者带来新的治疗选择。

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