2023年6月19日，复诺健生物（Virogin Biotech）发布新闻稿称，已收到美国FDA治疗药品办公室的正式书面回函，其开发的溶瘤病毒产品VG161被授予快速通道资格，用于治疗经标准治疗失败的晚期肝细胞癌。此前，基于在中国临床试验中肝内胆管癌病人皆获得了不错的生存期，VG161于 2023年2月13日获批FDA孤儿药用于肝内胆管癌的治疗。
VG161是基于复诺健Synerlytic™技术平台开发的新型抗肿瘤免疫增强型I型单纯疱疹溶瘤病毒，它同时携带IL12、IL15/15RA（IL15和IL15受体α亚基）和PD-L1阻断肽（PDL1B）的基因，是全球最早实现一个病毒表达4个具有协同性抗肿瘤免疫刺激作用的基因的溶瘤病毒。通过瘤内注射进入肿瘤组织，病毒在肿瘤细胞内复制和溶解肿瘤细胞的同时，携带的4个免疫刺激因子均被有效表达，实现了溶瘤活性与免疫刺激的协同。同时，病毒所表达的4个免疫刺激因子之间也发生进一步的协同增效，从而把抗病毒免疫反应转化为特异性的抗肿瘤免疫反应。VG161在多个肿瘤模型，特别是临床未满足需求很高的肝癌、软组织肉瘤和胰腺癌模型上显示了显著的抗肿瘤药效。
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VG161在各种肿瘤模型中均得到积极实验结果，例如：肝癌，软组织肉瘤和胰腺癌模型， 并且安全性评价和生物分布试验表明其安全性和肿瘤特异性分布很好。VG161于2022年进入 美国临床II期试验，同年通过CDE批准开展联合临床I/II期试验。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ，截止到 2023 年6月21日，溶瘤病毒这一药物类型共有在研药物332个，包含的适应症有136种，靶点130个，在研机构243家，涉及相关的临床试验459件……溶瘤病毒疗法属于非常热门的研发领域，期待该领域出现更多国产新药的身影。
