近日，百利天恒在药物临床试验登记与信息公示平台登记了HER3/EGFR双抗SI-B001（izalontamab）的第一项III期临床试验。
SI-B001（通用名为Izalontamab）是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向EGFR/HER3的双特异性抗体，具有实现突破性疗效的潜力。此外，该药已在多个II期临床试验中表现了具备突破性疗效的有效性和良好的耐受性。
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该研究是一项随机、开放标签、阳性药物对照III期临床试验，拟纳入584例患者，旨在评估SI-B001联合多西他赛对比多西他赛二线治疗局部晚期或转移性无驱动基因变异的非小细胞肺腺癌和肺鳞癌患者的有效性和安全性，这些患者仅接受过PD-1/PD-L1单抗+含铂双化组成的一线治疗方案，且治疗后出现疾病进展或对其不耐受。研究的主要终点为总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 截止到 2023 年6月26日，双特异性抗体这一药物类型共有在研药物1268个，包含的适应症有372种，靶点444个，在研机构642家，涉及相关的临床试验1656件……双特异性抗体等是目前研发热门的领域之一，期待更多国产新药的身影。
