2023年6月24日，君圣泰医药（HighTide Therapeutics, Inc.）宣布，其研发的肝-肠抗炎代谢调节剂HTD1801针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）合并2型糖尿病（T2DM）患者的2a期临床试验事后分析数据，于2023欧洲肝脏研究学会（EASL）大会上展示。
HTD1801是君圣泰医药开发的针对代谢及消化系统疾病的原创口服小分子新药，该药是由小檗碱及熊去氧胆酸形成的创新分子实体。小檗碱和熊去氧胆酸均为具有长久人体药用历史的天然产物，安全性和药理活性得到了大量既往研究的验证，为HTD1801成药性提供了充足支持。。作为靶向肠道-肝脏的抗炎及代谢调节剂，该产品对人体代谢过程中至关重要的多种通路产生调节作用，包括与代谢及消化系统疾病相关的通路。在多项临床试验中，HTD1801表现出良好的安全性和有效性。
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此次在大会上展示的是一项为期18周的随机、双盲、安慰剂对照的2a期临床研究，旨在评估与安慰剂相比，HTD1801对患有NASH合并T2DM受试者的有效性和安全性。本研究共入组100名NASH合并T2DM的成年受试者，所有受试者按照1:1:1的比例被随机分配至HTD1801 500mg或1000mg一天两次（BID）组和安慰剂组。研究结果显示，试验达到了预先设定的主要终点——用磁共振质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）评估的肝脏脂肪含量，以及多个与肝脏和代谢获益相关的重要次要终点。同时，HTD1801表现出良好的安全性和耐受性，未发生与药物相关的严重不良事件。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ，截止2023年6月26日，非酒精性脂肪性肝炎 适应症共有在研药物702个，包含的靶点有243种，在研机构531家，涉及相关的临床试验1472件，专利多达23889件……NASH患者有着庞大的群体，且目前尚无特别有效的治疗药物上市，期待HTD1801研发能够顺利，给NASH患者新的治疗选择。
