2023年6月27日,英矽智能(Insilico Medicine)宣布,该公司自主研发的抗纤维化小分子候选药物INS018_055已完成2期临床试验首例患者给药。
INS018_055是一款具有全球首创潜力的小分子抑制剂,具有全新靶点和新颖的化学结构,由英矽智能自主研发的生成式人工智能平台Pharma.AI所发现和设计。该候选药物正在被开发用于治疗特发性肺纤维化(IPF),一种导致肺功能进行性、不可逆转下降的慢性肺部疾病。IPF在全球范围内存在大量未被满足的临床需求,随着病情进展和肺部损伤的加重,患者呼吸功能将不断恶化,严重者最后可致死亡。
英矽智能于2022年2月和5月先后在新西兰和中国启动INS018_055的I期临床试验,这也是首个在中国进入临床阶段的由AI辅助发现和设计的候选药物,两地均已于2022年底完成最后一例受试者随访。I期临床试验的顶线数据表明,该候选药物具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。
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本次完成首例患者给药的是一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床研究,旨在评价INS018_055口服给药12周,用于治疗特发性肺纤维化受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性。英矽智能于2023年4月开启该候选药在中国的患者招募,并于2023年6月获得美国FDA临床试验批件,同步在美国开展针对INS018_055的2期临床试验。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止2023年6月29日,特发性肺纤维化 适应症共有在研药物308个,包含的靶点有171种,在研机构304家,涉及相关的临床试验854件,专利多达21311件……IPF在全球范围内存在大量未被满足的临床需求,期待这款国产新药能够研发顺利.