2023年6月27日,clinicaltrials.gov网站上登记了一项安进开展的III期临床试验(CodeBreaK 202),其旨在评估Sotorasib(商品名:Lumakras)联合化疗对比帕博利珠单抗(K药)联合化疗一线治疗IV期或IIIB/C期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性和安全性。
Sotorasib(AMG-510)于2021年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,适用于治疗既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者(通过FDA批准的检测方法确定)。这是全球首个靶向KRAS突变的抗肿瘤药物。Sotorasib是Carmot Therapeutics和安进合作开发的一款KRAC G12C抑制剂研制,百济神州获得其在中国的独家商业化权利。
(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)
该研究是一项多中心、随机、开放标签的临床试验,拟纳入750例PD-L1阴性且KRAS p.G12C阳性的非鳞状NSCLC患者。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)。该研究预计将于2023年9月启动并于2030年11月完成。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ,截止到 2023 年6月30日,KRAS G12C 靶点共有在研药物75个,包含的适应症有25种,在研机构77家,涉及相关的临床试验174件,专利多达1776件……KRAS G12C 靶点新药国内外均有不少药企在积极布局,期待该领域能有更多突破性进展。