2023年6月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,礼来公司(Eli Lilly and Company)申报的1类新药GLP-1受体激动剂LY3502970(Orforglipron)胶囊获批临床,拟开发适应症为减重。
Orforglipron是一款新型、高效、口服的非肽类GLP-1R激动剂,支持口服一天一次给药,由中外制药研发。2018年,礼来与中外制药达成合作,以5000万美元首付款获得Orforglipron的全球开发和商业化权益。除了减重适应症,orforglipron还被开发用于治疗2型糖尿病。
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礼来于近日刚刚公布的2期临床研究结果显示,肥胖或超重的成年人接受orforglipron治疗36周后平均体重减轻了14.7%。此前,该药治疗2型糖尿病的2期临床研究此前已经达到主要和次要终点,研究结果也已经发表在《柳叶刀》杂志。目前,礼来已启动3期临床试验,进一步研究orforglipron治疗肥胖和超重(ATTAIN试验)以及2型糖尿病(ACHIEVE试验)的有效性和安全性。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年6月30日,GLP-1R靶点共有在研药物265个,包含的适应症有64种,在研机构253家,涉及相关的临床试验2390件,专利多达7208件……GLP-1R单靶点或多靶点新药正在如火如荼的进行临床研究,红海市场初见端倪。